インドでは従来、規制対象となる医療機器は多くなかったが、2024年医療機器規則（Medical Devices Rules,2024）が2024年1月に施行され、規制対象範囲が拡大されていた。 インド医療機器産業協会（AIMED）のラジブ・ナス氏は今回の改正について、「厳格な1940年医薬品・化粧品法の下で規制されることになるのは不安だ。 業界としては、NITI Aayog（国家改造評議会）が医薬品とは別に医療機器を規制する法案を制定するまで、これが暫定的な措置だという保証を保健・家庭福祉省に求める」としている（「ビジネス・スタンダード」紙2月11日）。 （注）器具や装置、インプラント、材料などに加え、ソフトウエアやアクセサリーも含まれるなど、広く定義されている。 （坂根良平） （インド） WebMar 6, 2024 · Inde - Réglementation des dispositifs médicaux. 15/03/2024. Le 5 février 2024, l’autorité indienne de réglementation des produits de santé (CDSCO) a publié une …

医療・介護の国際展開（METI/経済産業省）

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ANVISA承認によりブラジル市場に参入する - BSI Group

Webジェトロ（日本貿易振興機構） ジェトロ Webアジア諸国医薬品医療機器等規制情報調査 1．調査目的. アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター（略称：pmda-atc） における効果的な研修等の企画・立案及び実施に当たり、研修等の対象となる国・地域での最新の医薬品及び医療機器等に関する規制情報を収集・分析するために調査を ... WebApr 15, 2024 · 昨年6月からは、飼育ケージの最低面積やメスの交配年齢を原則6歳までなどとする規制が、激変緩和のため猶予されていた既存業者にも適用さ ... psychotherapeuten kiel kassenzulassung